STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Vật liệu cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. Sử dụng để cố định và làm vững cấu trúc cột sống, bổ sung cùng với phẫu thuật cố định cột sống ngực, thắt lưng và xương cùng-chậu. Sản phẩm được chỉ định dùng trong các trường hợp bệnh lý cột sống như: Thoái hóa đĩa đệm (được định nghĩa là đau lưng do đĩa đệm bị thoái hóa được xác định bởi bệnh sử/phim X-quang), trượt đốt sống, chấn thương (gãy xương/di lệch đốt sống), bệnh lý hẹp ống sống, dị dạng cột sống (gù, vẹo…), u cột sống, khớp giả hoặc thất bại trong các phẫu thuật trước đó. QT 8 - Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C