STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Túi cấy mô ngực Theo phụ lục Theo phụ lục HansBiomed Corp. Nâng và tái tạo khuôn ngực bị dị tật bẩm sinh. Tái tạo ngực cùng với cắt bỏ tuyến vú và các thủ thuật phẫu thuật khác. Phẫu thuật kết hợp bất thường và thành ngực. Phẫu thuật thẩm mỹ, thay thế túi nâng ngực đã cấy ghép vì lý do y tế và thẫm mỹ QT 8 - Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D