STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bình đựng dịch hút y tế dùng 1 lần |
SG050-50
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc |
Đựng chất thải y tế trực tiếp từ bệnh nhân |
Quy tắc 4 Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập khác thuộc loại A. |
TTBYT Loại A |
2 |
Dây hút dịch phẫu thuật dùng 1 lần |
SG050-60
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc |
Hút dịch phẫu thuật |
Quy tắc 6. Tất cả các trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng tạm thời thuộc loại B |
TTBYT Loại B |
3 |
Mask Oxi dùng 1 lần. Dây oxi dùng 1 lần |
SG060-10 SG060
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc |
Cung cấp Oxi qua mũi, miệng bệnh nhân |
Quy tắc 4 Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập khác thuộc loại A. |
TTBYT Loại A |
4 |
Túi đựng nước tiểu dùng 1 lần |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc |
Đựng, theo dõi, đong đếm nước tiểu bệnh nhân |
Quy tắc 4 Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập khác thuộc loại A. |
TTBYT Loại A |
5 |
MASK khí dung |
SG060-20
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc |
Cung cấp oxi qua mũi miệng của bệnh nhân |
Quy tắc 4.Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập khác Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập khác thuộc loại A |
TTBYT Loại A |
6 |
Túi cho ăn dùng 1 lần |
SG001A; SG001B; SG001-1; SG001-2; SG001-3; SG001-4; SG001-5; SG001-6
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung
|
Jiangsu Hongxin Medical Technology Co., Ltd / Trung |
Đựng thức ăn để truyền dạ dày nuôi dưỡng bệnh nhân |
Quy tắc 4 Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập khác thuộc loại A. |
TTBYT Loại A |