STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thẻ dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ Theo phụ lục Theo phụ lục BioMerieux Inc Thẻ dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ nguyên tắc 6 TTBYT Loại B
2 Thanh kháng sinh xác định giá trị MIC Theo phụ lục Theo phụ lục BioMerieux SA Thanh kháng sinh xác định giá trị MIC nguyên tắc 6 TTBYT Loại B
3 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ Theo phụ lục Theo phụ lục BioM erieux SA Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ nguyên tắc 6 TTBYT Loại B
4 Chất thử chức năng sinh sản Theo phụ lục Theo phụ lục BioMerieux SA Hóa chất, chất thử dùng trong máy miễn dịch nguyên tắc 6 TTBYT Loại B
5 Chất thử dấu ấn ung thư Theo phụ lục Theo phụ lục BioMerieux SA Hóa chất, chất thử dùng trong máy miễn dịch nguyên tắc 6 TTBYT Loại B
6 Chất thử chức năng tuyến giáp Theo phụ lục Theo phụ lục BioMerieux SA Hóa chất, chất thử dùng trong máy miễn dịch nguyên tắc 6 TTBYT Loại B