Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị làm lạnh có kiểm soát dùng trong y khoa Cooltech Define; Cooltech Define Applicator High Technology Products, S.L.U., Tây Ban Nha High Technology Products, S.L.U., Tây Ban Nha Thiết bị được sử dụng trong điều trị y khoa, thẩm mỹ để giảm mỡ, bằng cơ chế quang đông các mô mỡ có kiểm soát, không xâm lấn, điều này kích hoạt quá trình loại bỏ tự nhiên các mô mỡ được điều trị Quy tắc 9 TTBYT Loại B