Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị điều trị da bằng tần số vô tuyến RF vi kim POTENZA và phụ kiện đi kèm Phụ lục 1 đính kèm Jeisys Medical, Inc., Korea Jeisys Medical, Inc., Korea POTENZA là thiết bị sử dụng công nghệ RF vi kim, tạo ra tần số vô tuyến 1 MHz hay 2 MHz chiếu trên da, đông máu xảy ra với tác động nhiệt của mô da, chiếu xâm lấn vào da dẫn đến điều trị mô POTENZA được sử dụng trong các liệu trình da liễu thẩm mỹ da, tái tạo collagen và elastin, giúp làm săn chắc da, tái tạo cấu trúc da, điều trị sẹo rỗ, sẹo mụn, điều trị nếp nhăn, trẻ hóa da Quy tắc 9 TTBYT Loại C