Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 RESPIMAR PEDIÁTRICO 120 ML 120ml Pharmalink, S.L. – Tây Ban Nha Pharmalink, S.L. – Tây Ban Nha Làm sạch mũi khi nghẹt mũi, dị ứng. Giữ ẩm cho mũi. Ngăn ngừa nguy cơ biến chứng như viêm tai giữa, viêm xoang Quy tắc 5, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 2 RESPIMAR LIMPIEZA E HIDRATACIÓN 120 ML 120ml Pharmalink, S.L. – Tây Ban Nha Pharmalink, S.L. – Tây Ban Nha Làm sạch mũi khi nghẹt mũi, dị ứng. Giữ ẩm cho mũi. Ngăn ngừa nguy cơ biến chứng như viêm tai giữa, viêm xoang. Quy tắc 5, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 3 RESPIMAR DESCONGESTIVO 120 ML 120ml Pharmalink, S.L. – Tây Ban Nha Pharmalink, S.L. – Tây Ban Nha Dùng trong trường hợp nghẹt mũi do tăng chất nhầy trong các bệnh lý như: cảm lạnh, viêm mũi, viêm xoang hoặc viêm mũi dị ứng… Phòng ngừa nguy cơ biến chứng viêm tai giữa, viêm xoang. Giảm lượng chất gây dị ứng. Vệ sinh mũi khi tăng tiết dịch và/hoặc có mủ. Hỗ trợ điều trị sau phẫu thuật mũi. Hỗ trợ điều trị triệu chứng viêm xoang. Quy tắc 5, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 4 RESPIMAR DESCONGESTIVO GO 120 ML 120ml Pharmalink, S.L. – Tây Ban Nha Pharmalink, S.L. – Tây Ban Nha Dùng trong trường hợp nghẹt mũi do tăng chất nhầy trong các bệnh lý như: cảm lạnh, viêm mũi, viêm xoang hoặc viêm mũi dị ứng… Phòng ngừa nguy cơ biến chứng viêm tai giữa, viêm xoang. Giảm lượng chất gây dị ứng. Vệ sinh mũi khi tăng tiết dịch và/hoặc có mủ. Hỗ trợ điều trị sau phẫu thuật mũi. Hỗ trợ điều trị triệu chứng viêm xoang. Quy tắc 5, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B