Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Ống thông (Catheter) tĩnh mạch trung tâm các loại Theo phụ lục Theo phụ lục Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd Sử dụng trong các phẫu thuật can thiệp trong chuyên khoa Tim mạch: Truyền dịch, truyền thuốc, Sốc tim, Theo dõi áp lực tĩnh mạch trung tâm, Đặt máy tạo nhịp tim,.... Phần II. Mục B. Quy tắc 7: Các trang thiết bị y tế được chỉ định cụ thể để chẩn đoán, theo dõi hoặc sửa chữa một khuyết tật của tim hoặc của hệ thống tuần hoàn trung tâm bằng cách tiếp xúc trực tiếp với các bộ phận này của cơ thể thuộc loại D loại trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian ngắn TTBYT Loại D