STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Bộ dây đo huyết áp xâm lấn dùng 1 lần FT-A001 Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc Đo, theo dõi huyết áp động mạch, tĩnh mạch trung tâm Phần II. Mục C. Quy tắc 10. 3/ Các trang thiết bị y tế chủ động dùng để chẩn đoán được xếp vào loại C nếu a) Được sử dụng để giám sát các thông số sinh lý học của sự sống khi mà sự thay đổi các thông số này có thể dẫn đến tình trạng nguy hiểm cho BN TTBYT Loại C
2 Ống thông (Catheter) tĩnh mạch trung tâm các loại, các cỡ Theo phụ lục Theo phụ lục Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc Ống thông đặt vào tĩnh mạch trung tâm để thực hiện các can thiệp phẫu thuật tim, mạch Phần II. Mục B. Quy tắc 7: Phân loại TTBYT xâm nhập qua phẫu thuật: 6. Các TTBYT được chỉ định để chẩn đoán, theo dõi, sửa chữa khuyết tật của tim, hệ thống tuần hoàn trung tâm bằng cách tiếp xúc với các bộ phận này thuộc loại D TTBYT Loại D