STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Vật liệu nha khoa thẩm mỹ BEYOND Max5 Treatment Kit; BEYOND Solo Single Treatment Kit; BY-SL101; BY-MX105; BEYOND BlueSeal Gingival Protection; BEYOND BlueSeal Gingival Protection Twin Pack; BY-PD02205; BY-PD02202; Beyond International Inc., Beyond International Inc., Vật liệu dùng để che nướu răng, cách ly nước răng khỏi các tác nhân trực tiếp trong quá trình điều trị nha khoa hay tẩy trắng răng Quy tắc 5 TTBYT Loại A