Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Vật liệu cấy ghép lâu dài vào cơ thể - Giá đỡ nội mạch Theo phụ lục Theo phụ lục Rontis Corporation SA Dùng để can thiệp ở tim, giúp giải quyết tắc nghẽn ở động mạch vành, làm giảm đâu thắt ngực và nhồi máu cơ tim Quy tắc 8, Mục B, Phần II, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D 2 Bóng nong mạch máu Theo phụ lục Theo phụ lục Rontis Corporation SA Thiết bị dùng để can thiệp ở tim, mở rộng phần mạch vành bị tắc nghẽn, tăng lưu lượng máu Quy tắc 6, Mục B, Phần II, Phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D