Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Ống thông Nong Bóng Advance 18LP Low Profile PTA Theo phụ lục Theo phụ lục COOK, INC. Dùng trong phẫu thuật nong mạch vành qua da (percutaneous transluminal angioplasty hay PTA) của các tổn thương trong các động mạch ngoại biên bao gồm xương chậu, thận, vùng khoeo, dưới vùng khoeo, xương đùi và xương chậu-đùi cũng như các tổn thương tắc nghẽn lỗ rò lọc máu động tĩnh mạch nguyên thủy hoặc tổng hợp. QT 7 - Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D