Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Giường/ Bàn sanh AVE2 BORCAD Medical a.s., /Cộng hòa Séc BORCAD Medical a.s., /Cộng hòa Séc Giường/ Bàn sanh dùng cho tiền sanh, phòng sanh, hồi sức và hậu sản. Được trang bị đầy đủ các thiết bị đi kèm giúp đạt được vị trí tối ưu khi sanh và đủ không gian để thực hiện các phẫu thuật sản khoa và âm đạo Quy tắc 4, phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại A 2 Bàn/ Ghế khám phụ khoa Graciella BORCAD Medical a.s., /Cộng hòa Séc BORCAD Medical a.s., /Cộng hòa Séc Thiết bị được sử dụng để thăm khám sản phụ khoa và siêu âm. Chức năng chính của thiết bị là để hỗ trợ bệnh nhân nằm và ngồi. Quy tắc 4, phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT TTBYT Loại A