Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị điều trị da bằng sóng siêu âm (Kèm phụ kiện) (Phụ lục 1 đính kèm) Sofwave (Phụ lục 1 đính kèm) Sofwave Medical Ltd., Israel Sofwave Medical Ltd., Israel Thiết bị Sofwave được chỉ định sử dụng như một phương pháp điều trị da liễu thẩm mỹ không xâm lấn, cải thiện nếp nhăn trên khuôn mặt cho bệnh nhân từ 22 tuổi trở lên. Quy tắc 9 TTBYT Loại B