Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Áo choàng cách ly y tế Theo phụ lục Theo phụ lục GREAT MEDICAL INDUSTRIES (ANHUI) CO., LIMITED Áo choàng cách ly y tế dùng một lần trong phòng mổ, dùng để ngăn cách vùng phẫu trường và người của phẫu thuật viên/ nhân viên chăm sóc y tế, bảo đảm vô trùng, bảo vệ cho bệnh nhân và người chăm sóc. Quy tắc 4/ Phân loại nhóm trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (theo Thông tư 39/2016/TT-BYT) TTBYT Loại A