STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Vật tư tiêu hao dùng cho xét nghiệm tế bào học bằng phương pháp làm trực tiếp trên lam BD SurePath™ Direct to Slide Kit Becton, Dickinson and Company Becton, Dickinson and Company Phương pháp BD SurePathTM Direct to Slide kit tạo ra lam tế bào nhúng dịch (LBC) thích hợp sử dụng trong đánh giá hình thái tế bào cổ tử cung. Dung dịch bảo quản BD SurePath là một môi trường thu thập và vận chuyển mẫu phụ khoa cho xét nghiệm khuếch đại ADN BD ProbeTec Chlamydia trachomatis (CT) Qx và Neisseria gonorrhoeae (GC) QX. Quy tắc 5, Phần III, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A