STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Stent Niệu quản Cứng Universa Theo phụ lục Theo phụ lục Cook Incorporated Được sử dụng để dẫn lưu tạm thời bên trong từ khúc nối bể thận – niệu quản đến bàng quang. Stent niệu quản đã được sử dụng để làm giảm tắc nghẽn trong nhiều bệnh lành tính, ác tính và tình trạng sau chấn thương. Có thể đặt stent sử dụng kỹ thuật nội soi, qua da hoặc phẫu thuật mở. Stent Cứng Universa không được thiết kế để ở bên trong cơ thể quá 12 tháng. QT 8 - Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C