Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị điều trị da bằng công nghệ RF – 460kHz – Bipolar (kèm theo phụ kiện) LUTRONIC GENIUS (Phụ lục 1 đính kèm) Lutronic Corporation, Hàn Quốc Lutronic Corporation, Hàn Quốc Ứng dụng điều trị trong y tế: + Điều trị sẹo mụn + Điều trị da chùn nhão vùng cổ, nọng cằm + Điều trị các bệnh đỏ da + Giảm thiểu nếp nhăn, rãnh nhăn trên da +Cải thiện làn da săn chắc. Quy tắc 9 TTBYT Loại B