STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị đeo tay đo độ bão hòa oxi trong máu và phụ kiện Check me O2 Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd /Trung Quốc Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd /Trung Quốc Sử dụng để đo, hiển thị và lưu trữ độ bão hòa oxy trong máu (SpO2), nhịp tim của người trưởng thành trong môi trường gia đình hoặc cơ sở chăm sóc sức khỏe trong khi ngủ. Sản phẩm này được thiết kế để sử dụng cho sức khỏe nói chung, không nên được sử dụng để chẩn đoán trực tiếp hoặc điều trị bất kỳ tình trạng bệnh lý nào Quy tắc 10; Phần II, Phụ lục I, Thông Tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B