STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Test nhanh Multi-Drug 4 Drugs Rapid Test Panel (Urine) DOA Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd Test nhanh Multi-Drug 4 Drugs ( Morphine , Marijuana , Methamphetamine , Methylenedi oxymetham phetamine) là bộ kit thử tích hợp 4 loại que thử các chất gây nghiện Morphine , Marijuana , Methamphetamine , Methylenedi oxymetham phetamine trên một bản nhựa duy nhất để chuẩn đoán nhanh và định tính phát hiện các chất gây nghiện có nồng độ cao trong nước tiểu người bệnh. Quy tắc 4, phần III, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
2 Test nhanh HBsAb Rapid Test Cassette HBsAb Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd Test nhanh HBsAb Rapid Test Dipstick là bộ kit xét nghiệm miễn dịch sắc ký cho chuẩn đoán nhanh và định tính kháng thể bề mặt của virus viêm gan B trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người. Quy tắc 4, phần III, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
3 Test nhanh phát hiện máu trong phân FOB Test nhanh phát hiện máu trong phân FOB Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. phát hiện lượng máu rất nhỏ trong mẫu phân mà không nhìn thấy được bằng mắt thường Quy tắc 4, phần III, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
4 Test nhanh viêm dạ dày H.Pylori Test nhanh H.Pylori Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. phát hiện sự có mặt của kháng thể H. Pylori trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương. Quy tắc 4, phần III, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B
5 Test giang mai Syphilis Test giang mai Syphylis Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd phát hiện sớm bệnh giang mai Quy tắc 4, phần III, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B