STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Dung dịch xịt mũi |
LinAqua Forte Spray 2,1%, 30ml
|
Grotex LLC /Liên Bang Nga
|
Grotex LLC /Liên Bang Nga |
Sản phẩm làm sạch và vệ sinh khoang mũi ‹‹LinAqua forte›› spray 2,1% 30ml dung dịch xịt mũi dạng “phun sương” được sử dụng ở trẻ em từ 2 tuổi và người lớn |
Quy tắc 5, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại A |
2 |
Dung dịch nhỏ mũi |
LinAqua baby “dropper tubes” 0,9%, 2ml
|
Grotex LLC /Liên Bang Nga
|
Grotex LLC /Liên Bang Nga |
Sản phẩm làm sạch và vệ sinh khoang mũi ‹‹LinAqua baby›› (dropper tubes) 0,9%, 2ml ống nhỏ giọt được sử dụng ở trẻ em từ 0 tuổi |
Quy tắc 5, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại A |