Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Vít đơn trục Pedicle Screw, Fixed Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Vật tư cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống Quy tắc 8, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 2 Vít đa trục Pedicle Screw, Polyaxial Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Vật tư cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống Quy tắc 8, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 3 Ốc khóa trong Set Screw Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Vật tư cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống Quy tắc 8, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 4 Thanh nối Variable Crosslink Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Vật tư cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống Quy tắc 8, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 5 Thanh dọc Rod Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Vật tư cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống Quy tắc 8, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C 6 Miếng ghép đĩa đệm lưng Interbody Fusion Device / Vertebral Spacer Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Pioneer Surgical Technology, Inc.,/ Mỹ Vật tư cấy ghép dùng trong phẫu thuật cột sống Quy tắc 8, phần II, Phụ lục I của thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C