STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Hệ thống thiết bị cấy ghép trong phẫu thuật cột sống ngực lưng bằng kỹ thuật mổ xâm lấn tối thiểu Theo phụ lục Theo phụ lục AESCULAP AG Hệ thống thiết bị cấy ghép trong phẫu thuật cột sống ngực lưng bằng kỹ thuật mổ xâm lấn tối thiểu được dùng cho cố định lối trước, trước bên, sau, cuống sống ngoài cổ và ngoài cuống sống. Việc cố định chỉ giới hạn ở bệnh nhân đã trưởng thành về xương và là biện pháp bổ trợ cho hàn xương trong ghép tự thân hoặc ghép đồng loại. Thiết bị được chỉ định để điều trị các tình trạng kém ổn định và biến dạng cấp tính và mãn tính sau đây:Bệnh thoái hóa đĩa đệm (được định nghĩa là đau lưng do đĩa đệm, đã xác định thoái hóa đĩa đệm trong bệnh sử và chẩn đoán hình ảnh), Trượt đốt sống ra trước, Sang chấn (VD: gãy, lệch), Hẹp ống sống, Biến dạng hoặc Cong (VD: chứng vẹo cột sống, gù, và/hoặc ưỡn), Khối u, Khớp giả, Chậm liền xương từ lần phẫu thuật trước Quy tắc 8, phần II, phụ lục I thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại C