Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Phổi nhân tạo Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic Inc. Phổi nhân tạo có phủ hoạt chất sinh học CB (CortivaTM BioActive Surface hoặc Carmeda® BioActive Surface) sử dụng để trao đổi Oxy ngoài cơ thể, loại bỏ CO2 ra khỏi máu và điều chỉnh nhiệt độ máu trong suốt quá trình tuần hoàn ngoài cơ thể (CPB) với thời gian lên đến 6 giờ. QT 13 - Phần II – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D