STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị lạnh cục bộ Theo phụ lục Theo phụ lục Gentherm Medical, LLC, USA - Sử dụng để cung cấp liệu pháp làm lạnh ngay sau phẫu thuật tại vết thương, giúp giảm đau, giảm sưng, giảm căng cơ và tạo cảm giác thoải mái cho bệnh nhân. Quy tắc 9 TTBYT Loại B