STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da không xâm lấn Frax Pro NPA de Mexico S. de R.L. de C.v., Mexico Candela Corporation, Mỹ -Tái tạo da không xâm lấn, bao gồm nhưng không giới hạn điều trị cấu trúc da, rãnh nhăn và nếp nhăn. - Điều trị rạn da. - Điều trị sẹo mụn. - Điều trị sẹo phẫu thuật. Quy tắc 9 TTBYT Loại B