STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Tấm cảm biến nhận ảnh dùng cho hệ thống X-quang |
DRX Core 3543 Detector
|
Carestream Health, Inc.
|
Carestream Health, Inc. |
Thu ảnh chụp X-quang y tế cho bệnh nhân |
Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
2 |
Tấm cảm biến nhận ảnh dùng cho hệ thống X-quang |
DRX Core 3543C Detector
|
Carestream Health, Inc.
|
Carestream Health, Inc. |
Thu ảnh chụp X-quang y tế cho bệnh nhân |
Quy tắc 10, Phần II, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
|