STT |
Tên thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
(Họ) Dây thở |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Meditera Tibbi Malzeme San. Ve Tic. A.Ş. |
Dây thở được sử dụng để kết nối bệnh nhân với thiết bị thông khí cơ học như máy thở/ máy gây mê, tạo thành đường dẫn khí từ máy vào phổi và ngược lại, giúp duy trì hô hấp cho bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị. |
Quy tắc 2, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 29/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
(Họ) Ống nối dây máy thở |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Meditera Tibbi Malzeme San. Ve Tic. A.Ş. |
Ống nối dây máy thở được sử dụng như đường ống dẫn khí giữa dây giúp thở / gây mê và bệnh nhân trong quá trình thông khí cơ học. |
Quy tắc 2, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 29/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
(Họ) Phin lọc khuẩn |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Meditera Tibbi Malzeme San. Ve Tic. A.Ş. |
Phin lọc khuẩn được sử dụng để ngăn cản sự xâm nhập của vi khuẩn, vi rút và tạp nhiễm, đồng thời giữ ấm, ẩm đường thở của bệnh nhân trong quá trình gây mê, hồi sức tích cực và chăm sóc đặc biệt. |
Quy tắc 2, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 29/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |