STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da bằng công nghệ Laser Nd:Yag (Kèm phụ kiện) Thiết bị điều trị da bằng công nghệ Laser Nd:Yag (Kèm phụ kiện) Jeisys Medical Inc., Hàn Quốc Jeisys Medical Inc., Hàn Quốc Bước sóng 1064 nm chỉ định điều trị các vấn đề: Xóa hình xăm (mực tối: màu xanh và đen) Sẹo Mụn Nám Nevus of Ota Loại bỏ hoặc làm sáng lông. Làm tái tạo da cho vết sẹo mụn trứng cá và nếp nhăn Những tổn thương da lành tính, chẳng hạn như: striae và sẹo. Giảm các sắc tố màu đỏ ở các vết sẹo phình to và sẹo lồi nơi tình trạng có mạch là một phần không thể tách rời của sẹo Bước sóng 532 nm: Xóa hình xăm (mực ánh sáng: đỏ, xanh dương, xanh lục) Các tổn thương mạch máu bao gồm nhưng không giới hạn: telangiectasias, spider angioma, cherry angioma, mạch máu mạng nhện Các thương tổn sắc tố ở lớp biểu bì bao gồm nhưng không giới hạn: bớt au-lait, solar lentiginos, senile lentiginos, Becker’s nevi, Freckles, Nevus spilus Những tổn thương da lành tính, chẳng hạn như: striae và sẹo Giảm các sắc tố màu đỏ ở các vết sẹo phình to và sẹo lồi nơi tình trạng có mạch là một phần không thể tách rời của sẹo. Quy tắc 9 TTBYT Loại C