STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da bằng công nghệ laser CO2 (Kèm phụ kiện Edge ONE ( Phụ lục 1 đính kèm) Jeisys Medical Inc, Hàn Quốc Jeisys Medical Inc, Hàn Quốc Đối với tay cầm phẫu thuật: Cắt các u lành trên da / Mụn cóc / Các đốm trên da / U xơ mềm lành tính / Mụn thịt quanh mắt / Viêm môi do ánh sáng / Chứng da dày sừng và nhiều chỉ định khác. Đối với tay cầm vi phân: Săn chắc da / Rãnh nhăn, vết nhăn / Thương tổn sắc tố da và Tàn hương / Sẹo (Sẹo mụn, Sẹo bỏng, Sẹo lõm, Vết rạn da) / Tái tạo bề mặt da vi điểm/ Thu nhỏ kích thước lỗ chân lông và nhiều chỉ định điều trị khác. Đối với tay cầm vi phân kết hợp tùy chọn đầu trẻ hóa âm đạo: Gia tăng sự đàn hồi của cơ âm đạo. Thu gọn đường kính bên trong và ngoài âm đạo. Cải thiện tình trạng són tiểu Săn chắc thành âm đạo. Quy tắc 9 TTBYT Loại C