STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da bằng công nghệ IPL (Kèm phụ kiện) Cellec V ( Phụ lục 1 đính kèm) Jeisys Medical Inc, Hàn Quốc Jeisys Medical Inc, Hàn Quốc Điều trị mụn với lọc 420S, lọc này phản ứng với porphyrin tạo ra sự oxi hóa để tiêu diệt vi khuẩn. Điều trị thương tổn mạch máu với lọc 530S, 500S, 530D và 550S, lọc này có chỉ số hấp thu trên oxyhemoglobin cao và vì vậy sử dụng trong điều trị các thương tổn mạch máu. Hệ thống cellec v cải tiến so với thế hệ trước ở các đầu lọc chuyên biệt dành cho điều trị mạch máu. 500S sử dụng cho dạng da I – II (da sáng): điều trị thương tổn mạch máu và sắc tố như giãn mao mạch, bớt rượu vang, Rosacea, mao mạch nhỏ, tàn nhang, đồi mồi… 530S sử dụng cho dạng da I – II (da sáng): điều trị thương tổn mạch máu như giãn mao mạch, Rosacea 530D sử dụng cho tất cả các dạng da: điều trị thương tổn mạch máu như giãn mao mạch, các kích thước mao mạch 550SS sử dụng cho dạng da III – IV (da sậm màu): điều trị thương tổn mạch máu như giãn mao mạch, sắc tố như giãn mao mạch, Rosacea, tàn nhanh, đồi mồi, mao mạch gấp khúc, sưng đỏ. Điều trị thương tổn sắc tố da với lọc 560 trên da sáng, có chỉ số hấp thu trên melanin cao. Điều trị sắc tố với lọc 590 trên các dạng da sậm màu hơn. Điều trị nám melasma và tăng sắc tố sau viêm với lọc 640. Triệt lông với lọc 700. Quy tắc 9 TTBYT Loại B