STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 ÁO CHOÀNG PHẪU THUẬT HEALTHVIE (HEALTHVIE SURGICAL GOWN) G01 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ TRUNG NGUYÊN CÔNG TY CỔ PHẦN HEALTH VIỆT NAM Sản phẩm được sử dụng để che chắn, bảo vệ toàn bộ bề mặt cơ thể người dùng trước các tác nhân truyền nhiễm như vi khuẩn, vi rút, nấm mốc và các tác nhân gây hại khác (hóa học) trong môi trường lao động đặc thù (phòng mổ, bệnh viện, trạm y tế, phòng thí nghiệm…) Quy tắc 4 phần II của Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại A