STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Viên đặt âm đạo Betaclor Pharmaluce S.r.l./ Cộng hòa San Marino Pharmaluce S.r.l./ Cộng hòa San Marino 1.Viên đặt âm đạo Betaclor kháng khuẩn, liền vết thương hậu phẫu thuật, teo do hoá trị âm đạo. 2. Hỗ Trợ Điều trị viêm nhiễm, nấm ngứa, nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm 3. Viên đặt Betaclor chứa gel hỗ điều trị khô rát, tổn thương niêm mạc âm đạo do tạo thành một lớp màng phim bảo vệ và tái tạo cấu trúc biểu mô, đồng thời phục hồi pH sinh lý âm đạo kháng khuẩn gây bệnh Quy tắc 14 TTBYT Loại D