STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bàn tập đứng trong PHCN |
KD-SLC-01; KD-ZLC-01A
|
Changzhou KonDak Medical Rehabilitation Equipment Co.,Ltd
|
Changzhou KonDak Medical Rehabilitation Equipment Co.,Ltd |
Chi tiết dùng tập đứng cho các bệnh nhân liệt, đột quỵ,sau tai biến, các bệnh nhân chấn thương sau mổ, tập cơ vai và tập cơ tay. |
Sử dụng quy tắc 4, mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT - Phân loại đối với trang thiết bị y tế không xâm nhập |
TTBYT Loại A |
2 |
Thiết bị tập thang gắn tường |
KD-LMU-02; KD-LMU-01
|
Changzhou KonDak Medical Rehabilitation Equipment Co.,Ltd
|
Changzhou KonDak Medical Rehabilitation Equipment Co.,Ltd |
Chi tiết được sử dụng để tập đứng cho các bệnh nhân liệt, đột quỵ,sau tai biến, các bệnh nhân chấn thương sau mổ |
Sử dụng quy tắc 4, mục A, phần II, phụ lục I của Thông tư 39/2016/TT-BYT - Phân loại đối với trang thiết bị y tế không xâm nhập |
TTBYT Loại A |
|