STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị thẩm thấu ngược dùng trong hệ thống xử lý nước chạy thận nhân tạo Theo danh mục Theo phụ lục B.Braun avitum AG - Đức Sản xuất nước tinh khiết để pha loãng chất đậm đặc dùng trong thẩm tách máu tuân theo các quy định của dược điền Châu Âu và tiêu chuẩn ISO 13959 Quy tắc 11 TTBYT Loại C