Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Van động mạch chủ sinh học qua da và trợ cụ Theo phụ lục Theo phụ lục Medtronic CoreValve LLC Sản phẩm được chỉ định để làm giảm chứng hẹp động mạch chủ ở bệnh nhân mắc bệnh tim có triệu chứng do hẹp van động mạch chủ bẩm sinh, vôi hóa nghiêm trọng được hội đồng chẩn đoán và điều trị tim mạch bao gồm các kỹ thuật viên phẫu thuật tim đánh giá là phù hợp với liệu pháp thay thế van tim qua ống thông QT8, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D