STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Ống lấy máu chân không |
1-10ml
|
JiangSu Kangjie Medical Devices Co.,Ltd
|
JiangSu Kangjie Medical Devices Co.,Ltd |
Đựng máu để xét nghiệm dùng trong quá trình xét nghiệm IVD |
Quy tắc 5; Phần III, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại A |
2 |
Tăm bông vô trùng dùng một lần |
For Male; For Female
|
JiangSu Kangjie Medical Devices Co.,Ltd
|
JiangSu Kangjie Medical Devices Co.,Ltd |
Lấy dịch tỵ hầu trong mẫu xét nghiệm |
Quy tắc 5; Phần III, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại A |
3 |
Ống lấy máu chân không |
12*75mm; 13*75mm; 12*100mm; 13*100mm; 16*100mm
|
JiangSu Kangjie Medical Devices Co.,Ltd
|
JiangSu Kangjie Medical Devices Co.,Ltd |
Đựng máu để xét nghiệm dùng trong quá trình xét nghiệm IVD |
Quy tắc 5; Phần III, phụ lục I Thông tư 39/2016/TT- BYT |
TTBYT Loại A |