Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Ghế tập cơ tứ đầu đùi/ Ghế tập khớp gối QUADRICEPS BENCH Enraf-Nonius Enraf-Nonius Thiết bị tập mạnh cơ tam đầu và tứ đầu đùi Quy tắc 12 TTBYT Loại A 2 Giường xiên quay/ Giường tập đứng Manumed Enraf-Nonius Enraf-Nonius Thiết bị sử dụng hỗ trợ tập đứng cho bệnh nhân liệt, tai biến. Quy tắc 12 TTBYT Loại A 3 Giường tập PHCN (Bàn tập PHCN) Manumax (Manumax multi 3.5) Enraf-Nonius Enraf-Nonius Thiết bị tập vận động cho các bệnh nhân liệt, tai biến… Quy tắc 12 TTBYT Loại A 4 Máy kéo giãn cột sống Eltrac 471 Enraf-Nonius BV/ Hà Lan Enraf-Nonius BV Thiết bị sử dụng điện chuyển đổi thành cơ năng cuốn nhả dây kéo để kéo giãn đốt sống lưng cổ, Thoát vị đĩa đệm vừa và nhẹ, chèn ép thần kinh gây đau lưng, đau thần kinh tọa, đau cổ vai cánh tay. Quy tắc 12 TTBYT Loại A 5 Hệ thống giảm áp cột sống cổ 3D Occiflex Enraf-Nonius Enraf-Nonius / Hà Lan Thiết bị giảm áp lực đốt sống cổ do chèn ép dây thần kinh, đau cổ vai gáy Quy tắc 12 TTBYT Loại A 6 Máy tập đi PHCN EN-MOTION Enraf-Nonius / Hà Lan Enraf-Nonius / Hà Lan Thiết bị tập bước với tốc độ nhỏ cho bệnh nhân sau tai biến, đột quỵ Quy tắc 12 TTBYT Loại A 7 Giường tập PHCN MANUMED; Enraf-Nonius / Hà Lan Enraf-Nonius / Hà Lan Thiết bị tập vận động cho các bệnh nhân liệt, tai biến… Quy tắc 12 TTBYT Loại A 8 Thùng đun túi chườm WB 6-50 Enraf-Nonius Enraf-Nonius / Hà Lan Thiết bị sử dụng làm nóng túi chườm Quy tắc 12 TTBYT Loại A 9 Thùng nấu paraffin PARAFFIN-BATH; FANGOHEATER Enraf-Nonius Enraf-Nonius / Hà Lan Thiết bị sử dụng để nung chảy nến Paraffin Quy tắc 12 TTBYT Loại A