STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Ống thông tĩnh mạch |
Central Venous Catheter Kit
|
Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd.
|
Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd. |
Dùng để luồn vào tĩnh mạch trung tâm, sử dụng ngắn hạn |
Quy tắc 7, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại D |
2 |
Miếng dán vết thương |
Hydrocolloid dressing
|
Jiangsu Ostup Medical Products Co., Ltd.
|
Jiangsu Ostup Medical Products Co., Ltd. |
Miếng dán vết thương, kiểm soát, bảo vệ môi trường vết thương |
Quy tắc 1, Phần IIA, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
3 |
Bơm tiêm |
Disposable syringe with needle
|
Henan Shuguang HZK Biological Technology Co., Ltd.
|
Henan Shuguang HZK Biological Technology Co., Ltd. |
Bơm tiêm sử dụng 1 lần |
Quy tắc 6, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
4 |
Mặt nạ thanh quản |
Laryngeal Mask Airway
|
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
|
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. |
Mặt nạ thanh quản duy trì sự thông thoáng của đường thở, cung cấp oxy nồng độ cao, đảm bảo cung cấp các thể tích khí lưu thông; sử dụng trong gây mê hồi sức |
Quy tắc 5, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
5 |
Canuyn miệng hầu |
Guedal Airway
|
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
|
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. |
Duy trì hoặc mở đường thở của bệnh nhân trong chăm sóc cấp cứu trước khi nhập viện và quản lý đường thở ngắn hạn |
Quy tắc 5, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
6 |
Dây thở oxy đường mũi |
Nasal oxygen tube
|
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
|
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. |
Giúp tăng cường thông khí ở bệnh nhân gặp khó khăn trong hô hấp |
Quy tắc 5, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
7 |
Kim luồn tĩnh mạch |
IV Cannula
|
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
|
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. |
Luồn vào tĩnh mạch để truyền dịch |
Quy tắc 7, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại C |
8 |
Ống thông khí quản |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd. |
Ống thông khí quản nhằm duy trì sự thông thoáng của đường thở, cung cấp oxy nồng độ cao, đảm bảo cung cấp các thể tích khí lưu thông |
Quy tắc 5, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
9 |
Ống thông tiểu |
Latex Foley Balloon Catheter
|
Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd.
|
Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd. |
Ống luồn vào niệu đạo đến bàng quang để thông tiểu |
Quy tắc 5, Phần IIB, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |