STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị điều trị da bằng công nghệ laser Nd:Yag Spectra Lutronic Corporation Lutronic Corporation Ứng dụng điều trị trong y tế: +Mụn, nám, tàn nhang, đồi mồi, đốm sắc tố, các bớt bẩm sinh “Nevus of Ota” Bớt màu cà phê sữa” café au Lait”, Becker’s Nevus”, nốt ruồi son, …. +Xóa tất cả các màu mực xăm +Trẻ hóa da, điều trị các chứng bệnh về tăng sắc tố (PIH) +Xóa nhăn, thu nhỏ lổ chân lông. Quy tắc 9 TTBYT Loại B