Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy phục hồi chức năng bàn tay và phụ kiện Amadeo Tyromotion GmbH- Áo Tyromotion GmbH- Áo Phục hồi chức năng thần kinh trên bàn tay cho các bệnh nhân bị rối loạn hoặc suy giảm kiểm soát chuyển động, giải phóng, kiểm soát lực, phối hợp chuyển động, kiểm soát tư thế, phối hợp động tác. 9 TTBYT Loại B 2 Máy phục hồi chức năng vai, cánh tay và phụ kiện Diego Tyromotion GmbH- Áo Tyromotion GmbH- Áo Phục hồi chức năng vai và cánh tay cho các bệnh nhân thần kinh, chỉnh hình, lão khoa và bệnh nhi bị rối loạn kiểm soát vận động do đột quỵ hoặc tổn thương não. 9 TTBYT Loại B 3 Máy phục hồi chức năng cánh tay, bàn tay và phụ kiện Pablo Tyromotion GmbH- Áo Tyromotion GmbH- Áo Phục hồi chức năng cánh tay và bàn tay đổi với bênh nhân bị rối loạn chức năng thần kinh, chỉnh hình, kiểm soát và phối hợp vận động, kiểm soát và cân bằng cơ thể. 9 TTBYT Loại B 4 Dụng cụ điều trị thăng bằng và phụ kiện Tymo Tyromotion GmbH- Áo Tyromotion GmbH- Áo Phục hồi chức năng thần kinh để điều trị các vấn đề về mất cân bằng, bất đối xứng và chỉnh hình. 9 TTBYT Loại B 5 Bàn trị liệu và phụ kiện Myro Tyromotion GmbH- Áo Tyromotion GmbH- Áo Phục hồi chức năng thần kinh chi trên, cải thiện khả năng vận động của bệnh nhân. 9 TTBYT Loại B 6 Máy phục hồi chức năng chi dưới và phụ kiện Omego Tyromotion GmbH- Áo Tyromotion GmbH- Áo Thiết bị được sử dụng để phục hồi chức năng chi dưới. Bệnh nhân có thể sử dụng thiết bị để luyện tập một bên và/hoặc hai bên riêng biệt để điều trị nhằm phục hồi chức năng cho các bệnh nhân bị rối loạn thần kinh, rối loạn dáng đi. 9 TTBYT Loại B