STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thẻ kiểm tra vi khuẩn Helicobacter Pylori (Test HP dạ dày) 40 Tests/Kit Zhuhai Lituo Biotechnology Co.,Ltd Zhuhai Lituo Biotechnology Co.,Ltd Dùng để xét nghiệm tầm soát và phát hiện lâm sàng đối với vi khuẩn Helicobacter Pylori dạ dày. Quy tắc 6, Phần III, Phụ lục 1, TT 39/2016/T T-BYT TTBYT Loại B