STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị cấy ghép sụn JointRep/ JR001 Oligo Medic, Inc., Canada Oligo Medic, Inc., Canada Thiết bị cấy ghép sụn JointRep™ được chỉ định cấy ghép để điều trị các khiếm khuyết sụn đơn độc mức độ III và IV (điểm ICRS / Outerbridge) của khớp gối kết hợp với phẫu thuật nội soi tạo tổn thương dưới sụn (microfracture surgery). Không thích hợp sử dụng thiết bị cấy ghép này trong trường hợp thoái hóa toàn thân nhiều hơn, thiếu hụt sụn chêm hoặc viêm xương khớp đã hình thành. Quy tắc 8, Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại D