STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị laser Alexandrite dùng trong da liễu (Kèm theo phụ kiện) CLARITY II LPA-ICD ; CLARITY II LPA-AIR (Phụ lục 1 đính kèm) Lutronic Corporation, Korea Lutronic Corporation, Korea Giảm nốt sần do viêm nang lông Cải thiện bớt rượu vang đỏ Điều trị bớt sắc tố Nevus bẩm sinh Quy tắc 9 Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại B