Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Thiết bị lấy máu tích hợp kim vô trùng ACCU-CHEK® Safe-T-Pro Uno HTL-Strefa S.A. Roche Diabetes Care GmbH Thiết bị lấy máu vô trùng, sử dụng một lần được sử dụng để lấy máu mao mạch đầu ngón tay, hoặc gót chân nếu bệnh nhân là trẻ dưới 1 tuổi. Quy tắc 6, Phân loại TTBYT không phải IVD TTBYT Loại B