STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Van tim cơ học kèm ống ghép mạch máu và phụ kiện SJM Masters HP Series Valved Graft with Gelweave Valsalva Technology Theo phụ lục St.Jude Medical Được chỉ định thay thế van động mạch chủ và động mạch chủ lên tự nhiên/ nhân tạo, dùng để cấy ghép cho các bệnh nhân có bệnh lý về tim mạch, đặc biệt những bệnh nhân bị phình động mạch chủ, bóc tách động mạch chủ khi mắc phải bệnh lý hở van tim hoặc hẹp van tim động mạch chủ khi không thể điều trị bằng thuốc được để duy trì sức khỏe của cơ thể. Quy tắc 8, phụ lục I, phần II, TT39/2016/TT-BYT TTBYT Loại D