Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Máy đo nồng độ oxy trong máu/ Fingertip pulse oximeter SKU: 300 Airofit A / S Airofit A / S Đo oxy theo nhịp, không xâm lấn và không đau để đo mức độ bão hòa oxy hoặc nồng độ oxy trong máu. Quy tắc 10, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B 2 Thiết bị điều chỉnh hơi thở/ Airofit pro SKU: 001 Airofit A / S Airofit A / S Airofit cung cấp khả năng chống luồng khí có thể điều chỉnh được cho các cơ thở, giúp chúng hoạt động nhanh hơn, mạnh hơn và hiệu quả hơn Quy tắc 9, Phần IIC, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B