STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị laser Nd:YAG dùng trong da liễu (kèm theo phụ kiện) DermaV (Phụ lục 1 đính kèm) Lutronic Corporation, Korea Lutronic Corporation, Korea Bước sóng 532 nm được chỉ định sử dụng để điều trị các tình trạng sau: 1) Tổn thương mạch máu lành tính, bao gồm cả các tĩnh mạch mạng nhện của chi dưới 2) Tổn thương da lành tính, bao gồm cả đỏ da sau viêm - Bước sóng 1064 nm được chỉ định sử dụng để điều trị những trường hợp sau: 1) Tổn thương mạch máu lành tính, bao gồm cả bớt đỏ rượu vang Quy tắc 9 Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại B