STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị trị liệu nhiệt bằng sóng vô tuyến tần số 448kHz INDIBA® Deep Care RGN (Phụ lục 1 đính kèm) RGN / IDC0307 (Phụ lục 1 đính kèm) INDIBA S.A.U, Tây Ban Nha INDIBA S.A.U, Tây Ban Nha Ứng dụng điều trị cho các vùng da: mặt, cổ, ngực, cánh tay, và bộ phận sinh dục. Trước và sau phẫu thuật: bọng mắt, nâng mũi, nâng cơ mặt, tạo hình tuyến vú, cấy ghép, chứng gia tăng mô tuyến vú bé trai, tạo hình bộ phận sinh dục. Săn chắc các vùng da: mặt, cổ, bộ phận sinh dục, giảm sẹo lồi. Ứng dụng chuyên ngành: Điều trị trước và sau kết hợp với thuốc thẩm mỹ: chất làm đầy, botulinum, toxin, mesotherapy, PRP. Phụ khoa: trẻ hóa âm đạo. Da liễu: viêm da dị ứng, bệnh trứng cá đỏ, rối loạn tóc, bệnh vẩy nến, chữa sẹo bỏng, làm mờ sẹo. Giảm: tiết bã nhờn, rạn da. Thẩm mỹ phụ khoa: trẻ hóa vùng kín, tạo hình vùng âm hộ, chỉnh hình âm đạo. Giảm són tiểu. Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại C