STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị trị liệu nhiệt bằng sóng vô tuyến tần số 448kHz INDIBA® Deep Care PREMIUM NS (Phụ lục 1 đính kèm) PREMIUM NS / IDC0308 (Phụ lục 1 đính kèm) INDIBA S.A.U, Tây Ban Nha INDIBA S.A.U, Tây Ban Nha Ứng dụng điều trị cho: -Y học thẩm mỹ: giảm viêm, bầm tím, tăng tốc phục hồi mô, cải thiện quá trình phục hồi. -Phẫu thuật thẩm mỹ: tối ưu hóa tình trạng của mô và giảm xung huyết, giảm vết thâm và đẩy nhanh quá trình làm mờ vết thâm, giảm viêm, giảm đau, làm mờ sẹo, nâng cao kết quả sau hút mỡ hoặc cấy mỡ, ngăn ngừa xơ hóa, cải thiện quá trình xơ hóa sẹo. -Phụ khoa: trẻ hóa âm đạo, giảm viêm, cải thiện quá trình phục hồi, giảm đau, cải thiện trương lực cơ và mạch máu của cơ niêm mạc, tăng độ ẩm, giảm bầm tím và đẩy nhanh quá trình chữa lành vết bầm. -Da liễu: trẻ hóa da mặt, chữa lành vết bỏng. -Dưỡng tóc: giúp tóc, nang tóc chắc khỏe, kích thích mọc tóc. -Giảm đau sau khi điều trị (da, laser, thâm nhiễm, mài mòn da, IPL, bỏng, tia phân đoạn CO2 và các phương pháp điều trị khác). Phục hồi sau phẫu thuật. -Giảm đau vùng chậu mãn tính, viêm âm đạo. Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại C